Ⅱ类产物数量排名前三的省份别离是广东省（15546件）、江苏省（14496件）和湖南省（9384件）；自治区增速最快，为53。33%。

　　Ⅲ类产物数量排名前三的省份别离是江苏省（3147件）、市（2550件）和广东省（2505件）；海南省增速最快，为61。54%。

　　按照临床医学的使用场景分类，骨科手术机械人的注册数量最多（29件，占比53。7%），增加速度也最快。

　　Ⅰ类产物数量排名前三的省份别离是江苏省（30851件）、广东省（20838件）和（20062件）；贵州省增速最快，为40。47%。

　　从细分范畴来看，体外诊断试剂和注输、护理和防护器械仍是新增注册产物分布的次要范畴。2024岁首年月次注册/存案产物数最多的是体外诊断试剂，共计12561件（占比33。76%），其次是注输、护理和防护器械6153件（占比16。54%）、口腔科器械2736件（占比7。35%）。有源植入器械起码，为66件。正在23个细分范畴中有7个范畴的申量呈现同比增加，此中有源植入器械申量上升态势最为亮眼，注册数量为66件，同比增加112。9%，此中50件为进口产物。其次是有源手术器械，注册数量583件，同比增加23。52%。骨科手术器械、医疗器械消毒灭菌器械、无源手术器械注册数量均显著削减，别离同比下降了22。94%、22。86%和21。24%。

　　2024年正在我国注册上市的使用深度进修的医疗器械共31项，均为境内产物，注册数量较2023年（26件）有小幅增加。

　　2024岁首年月次注册/存案产物数排名前三的各省(自治区、曲辖市)别离是江苏省6155件、广东省4464件和2946件。江苏省继续领跑全国，凭仗其强大的财产根本和政策支撑，新增注册医疗器械产物数量持续三年连结领先，同时正在Ⅰ类、Ⅲ类产物数量上均为第一。

　　从省份分布看，2024年全国医疗器械产物数量次要集中江苏、广东、山东和浙江四个省份，此中江苏省48494件（全国占比17。38%）、广东省38889件（全国占比13。93%）和26896件（全国占比9。64%）、浙江省19219件（全国占比6。89%）；从增速来看，贵州省产物数量增加最快，较2023岁尾增加了40。71%。

　　2024年正在我国注册的手术机械人共54件，此中境内产物注册   49项，占90。7%；进口产物注册5项，占9。3%。境内手术机械人注册数量较2023年（30件）显著增加，增加率为63。3%。

　　按照高端医械院数据核心统计，截至2024年12月，存案数达307221件，此中进口产物有28130件，境内产物有279091件，境内占比90。84%，同比增加4。69%。

　　从产物办理类别来看，Ⅰ类产物169633件，占比55。22%，同比增加3。56%；Ⅱ类产物113201件，占比36。85%，同比增加4。44%；Ⅲ类产物24387件，占比7。94%，同比增加8。88%。

　　2024年国度药监局发布20件医疗器械进入优先审批通道，9件医疗器械优先审批上市，66件医疗器械进入立异审查通道，65件立异医疗器械获批上市。

　　跟着“十四五”规划的深切推进，估计医疗器械行业将正在立异驱动下持续高质量成长。新兴手艺的使用会愈加普遍和深切，不竭提拔产物机能和医疗办事程度。审批政策的支撑将激励企业加大研发投入，进一步优化产物布局，高端产物占比无望继续提高。同时，行业集中度可能会进一步加强，劣势地域和企业将引领行业成长，带动全体财产向更高质量、更高效益标的目的迈进，为守护健康阐扬更大感化。